|
|
English
ООО Атлант Клиникал
Атлант Клиникал - независимая международная контрактно-исследовательская организация, занимающеяся проведением всех фаз (I-IV ) клинических исследований и оказанием сопутствующих услуг на территории России, США, Европы и стран СНГ.
Клиническая и научная |
- Полный спектр услуг по проведению клинических исследований (I-IV фазы)
| - на территории США, Европы, России и стран СНГ
| - Подготовка научно-медицинской документации
| - медицинская и научная экспертиза проектов
- разработка основных принципов и синопсиса протокола
- написание клинических протоколов и поправок к протоколу
- подготовка / адаптация форм информированного согласия в соответствии с местными регуляторными и этическими требованиями
- разработка Индивидуальных регистрационных карт (бумажных и электронных)
- составление специальных опросников и дневников пациента / врача
- написание Брошюры исследователя и ее обновлений
- подготовка отчетов о клиническом исследования
- перевод документов клинического исследования клиента с/на иностранный язык
- подготовка научно-медицинских статей для локальных или международных рецензируемых журналов
- проверка и редактирование рекламных материалов
- подготовка презентаций и учебных материалов
- перевод международных учебных программ с/на иностранные языки
- научная аннотация медицинской литературы
- создание материалов для пациента
| - Регуляторное сопровождение
| - подготовка досье по клиническому исследованию и его подача в регуляторные органы
- заключение необходимого договора страхования
- получение лицензии на экспорт и импорт медицинского препарата и любых других материалов
- предоставление отчета по безопасности в соответствии со стандартами ICH GCP и местным правовым регулированием
- своевременная подача всех документов исследования в этические комитеты и/или регуляторные органы в соответствии с местным правовым регулированием и требованиями GCP
| - Управление данными и биостатистика
| - согласование протокола исследования с командой по управлению данными
- разработка как электронных, так и бумажных индивидуальных регистрационных карт (ИРК)
- создание системы электронного сбора данных (Electronic Data Capture), включая программирование автоматических и ручных сверок и масок
- составление Плана обработки данных (Data Management Plan)
- составление Плана валидации данных (Data Validation Plan)
- внесение информации в электронную базу данных с бумажных ИРК двумя независимыми вводами
- проведение тренингов по заполнению и ведению эИРК
- поддержка пользователей системы EDC
- загрузка данных из внешних источников
- интеграция модуля рандомизации и выдачи препарата (IWRS) непосредственно в систему EDC
- постоянный контроль качества внесенных данных
- подготовка базы данных к промежуточному и финальному закрытию (Database Lock)
- написание отчета об обработке данных
- выгрузка данных в различных форматах, в зависимости от требований заказчика
- медицинское кодирование с помощью MedDRA, WHO DD и др.
- использование стандартов CDISC SDTM, CDASH
| | - разработку дизайна клинического исследования и статистической части протокола
- расчет размера выборки пациентов
- составление плана статистического анализа
- разработка шаблонов таблиц и графиков в соответствии с протоколом исследования
- создание рандомизационного листа
- создание списка маркировки препарата
- статистическое программирование в SAS и SPSS
- проверка данных в ходе исследования
- статистический анализ данных
- разработка и написание промежуточного и финального статистического отчета
|
Контакты ООО Атлант Клиникал: | Адрес: | Москва Кривоколенный переулок, 12 стр. 1 | Телефон: | +7 (495) 6283802 | Факс: | +7 (495) 6283633 | e-mail: | atlantclinical.com@gmail.com | Сайт: | www.atlantclinical.com |
|
| West Medical | Москва | Компания West Medical предоставляет полный спектр услуг по организации лечения, диагностики и реабилитации для граждан бывшего Советского Союза, а также для всех желающих воспользоваться достижениями немецкой медицины на территории Германии.
Основной зад Лечение за рубежом Лечение в Германии | Адрес: Москва, Тимура Фрунзе, 11, корпус 2 Телефон: +74951339855 |
| Aibolit Medical Center ® | Екатеринбург | сеть частных многопрофильных клиник Aibolit Medical Center ® Russia Yekaterinburg,филиал в г. Нижневартовск Ханты-Мансийский автономный округ - Югра обследование,диагностика и лечение заболеваний.С заботой о Вас ! обследование пациентов лечение заболеваний диагностика заболеваний прием врача-гинеколога прием врача-терапевта прием врача-онколога... | Адрес: Екатеринбург, ул. М. Сибиряка,145 Телефон: +7(919)388-23-84 Факс: +7(343)207 66-09 |
|